안녕하십니까. CND 관리자입니다.

이번 시간에는 신약 개발 단계에서의 긴급사용 승인 제도와
Pfizer/BioNTech 사에서 개발하여 COVID-19 백신으로 사용중인 BNT162b2에 대해서 알아보고자 합니다.

긴급사용 승인제도는 감염병 대유행 우려로 의료기기(진단 시약 등)를 긴급하게 사용할 필요가 있지만
국내 허가제품이 없거나 공급이 부족한 경우, 중앙행정기관(질병관리본부 포함)이 요청한 제품의 허가를 면제해
한시적으로 제조(수입)·판매할 수 있도록 한 제도입니다.

Pfizer/BioNTech 사에서 개발한 COVID-19 백신은 기존의 백신과는 다른 개념의 치료제로,
SARS-CoV-2의 spike protein 전 서열을 membrane-anchored 형태로 코딩하는 nucleoside-modified RNA를
lipid nanoparticle(LNP)에 감싸져 있는 형태로 투여하는 백신 치료제입니다.

해당 자료는 Pfizer/BioNTech 사 백신 BNT162b2의 안전성과 유효성에 관련한 자료입니다.
논문을 읽어보시며 유익한 시간 가지시길 바랍니다.

감사합니다.