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비임상 개발 센터는 신약으로 개발중인 물질이 직면한 비임상 안전성 문제를 정확히 파악하여 필요한 경우 가설을 기반으로 한 실험 수행 및 분야별 전문가들의 통합적인 데이터 해석을 통해 해결법을 제시하는 서비스를 제공합니다.
Risk management
전략 수립
시험 수행
결과 분석
독성 이슈 해결
개발 Go/No-Go 결정
Overview document에 반영
유형1
기전확인을 위한 시험
지식 기반 해결
비임상 안전성 문제를 각종 문헌, 이전 사례 등을 통해 설명하고 해결 할 수 있는 경우,
전문가 보고서의 형태로 결과 제공
유형2
기존지식기반해결
(경험, 지식, 문헌검색 등)
추가 시험 실시
비임상 안전성 문제의 정확한 파악을 위해 추가 어세이가 요구되는 경우,
다양한 어세이를 적용하여 해결을 시도함
유형3
MoA를 위한
hypothesis-driven study
새로운 가설 설정 및 시험 디자인
비임상 안전성 문제 파악 및 해결을 위해 새로운 가설 설정 하에 시험 수행
Risk management 알고리즘 개발 및 보급
서비스 가능 목록
Exploratory 독성 평가(설치류 및 비설치류)
GEM(Genetically Engineered Mouse) 제공
PK-PD 모델링 시뮬레이션
바이오이미징
대사체학(Metabolomics) 기반 독성평가
3D Organoid - mini organ 기반 독성평가
종(Species) 별 비교 대사체 독성 평가 및 독성 평가 동물 종 선택
GEM 모델 이용 On/Off target liability 평가
HCS(High Contents Screening) 이용 HTS(고효율 스크리닝)
AOP(Adverse Outcome Pathway) 연구
안전성평가연구소(KIT) – 심장독성 평가
안전성평가연구소(KIT) - 인실리코 기반 독성 예측
에
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