2017. 2. 1 일에 바이오 전문매체인 바이오스펙데이터에서 서울아산병원 비임상개발센터에 대한 뉴스가 소개되었습니다. ​아래 링크를 클릭하시면 전문을 보실 수 있습니다. http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=2621   "독성-효능, 양날의 칼..독성시험, 약물가치 판단과정" 손우찬 아산병원 비임상개발센터장 "아산병원 비임상개발 센터를 중심으로 오픈독성 데이터 구축"  

안녕하세요, ​2017년 1월에 FDA에서 2상과 3상 임상시험 결과가 다르게 나온 22 케이스에 대해 리뷰한 리포트를 알려드립니다. 임상시험 3상에서 2상시험과 다르게 효과가 없거나 독성이 나타나 신약개발이 실패로 돌아가는 경우가 종종 있으며, 이럴 경우 개발회사 입장에서는 그 손해가 매우 크게 됩니다. FDA 리포트에서는 이러한 이유로, 1. 대규모로 이루어지는 임상3상 무작위 대조군 시험은 예상치 못한 반응이 나올 수 있다는 점,  ​2. 실험적으로 증명된 작용기전 (mode of action)이 실제 사람에서 임상적 효과 (clinical outcomes)를 완벽히 보장해 주지 않는다는 점, ​3. 모니터링 할 수 있는 바이오마커가 실제 사람에서 임상적 효과를 완벽히 반영해주지 않는다는 점 등을 고찰하였습니다. ​자세한 내용은 아래 링크 (PDF 파일)를 클릭하시면 다운받으실 수 있습니다. http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/UCM535780.pdf​ ​감사합니다.    

아래 링크된 FDA PDF 자료에서 2016년 승인된 신약 리스트와 정보를 확인하실 수 있습니다. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/UCM536693.pdf ​그 이전 년도의 자료는 아래 링크된 FDA 홈페이지에서 확인 가능합니다. http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/default.htm    감사합니다.  

식품의약품안전처 의약품 고시 목록 링크를 올려드립니다. 1. 의약품등의 독성시험기준 (아래쪽에 파일도 함께 첨부하였습니다.) http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=687&seq=10128&cmd=v 2. 의약품등의 약리시험기준 (아래쪽에 파일도 함께 첨부하였습니다.) http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=687&cmd=v&seq=10129 3. 의약품 고시 목록 (국문) http://www.mfds.go.kr/index.do?x=4&searchkey=title:contents&mid=1013&searchword=&y=12&division=%C0%C7%BE%E0%C7%B0&pageNo=1 4. 의약품 고시 목록 (영문) http://www.mfds.go.kr/eng/index.do?nMenuCode=128​ 5. 의료기기 고시 목록 (국문) http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=1013&division=%C0%C7%B7%E1%B1%E2%B1%E2&searchkey=title%3Acontents&searchword=&x=13&y=9 6. 의료기기 고시 목록 (영문) http://www.mfds.go.kr/eng/index.do?nMenuCode=137

ICH (International Council for Harmonisation) Guidelines 를 다운받을 수 있는 링크를 아래 안내하여 드립니다. 1. Q (Quality Guidelines) http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html 2. S (Safety Guidelines) http://www.ich.org/products/guidelines/safety/article/safety-guidelines.html​ 3. E (Efficacy Guidelines) http://www.ich.org/products/guidelines/efficacy/article/efficacy-guidelines.html 4. M (Multidisciplinary Guidelines) http://www.ich.org/products/guidelines/multidisciplinary/article/multidisciplinary-guidelines.html

주요 부형제 독성정보 : 자세한 자료가 필요하면 CND로 연락주세요 (asancnd.com)   번호 물질 독성자료가 있는 동물종 1 Acacia Nonhuman primate, rat 2 Acetate buffer Nonhuman primate, minipig, mouse, rat 3 Acetic acid Dog, mouse, rat 4 Acetone Guinea pig, mouse, rabbit, rat 5 Acetonitrile Dog 6 Acetylated lanolin alcochol Minipig 7 Acetylmethylamide Nonhuman primate 8 Alcohol denatured SDA Minipig 9 Alginic acid Rat 10 Anecortave acetate Rat 11 Antifoam 1510-USTM Rat 12 Avicel CL-611TM Dog 13 Balanced salt saline Rabbit 14 Basal salt solution Mouse 15 Benzonic acid Rat 16 Benzyl alcohol Cat, Dog, nonhuman primate, rat 17 β-Cyclodextrin Dog, mouse, nonhuman primate, rat 18 BHA Minipig 19 BHT Cat, Dog, nonhuman primate, rat 20 Bicarbonate buffer Mouse 21 Calcium chloride Mouse 22 Canola oil Dog 23 Capmul MCMTM Nonhuman primate 24 Capmul MCM NFTM Dog, rat 25 Capmul PG 8TM Dog, rat 26 Capryol 90TM Dog, rabbit, rat 27 CaptisolTM Dog, mouse, nonhuman primate, rat 28 Carbomer 974PTM Minipig, mouse 29 Carbopol Ultrez 10TM Minipig 30 Carboxymethylcellulose Dog, minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 31 Carboxymethylcellulose calcium Dog 32 Carboxymethylcellulose sodium Mouse, rabbit, rat 33 CavisolTM Dog, rat 34 Cetostearyl alcohol Minipig 35 Cetyl acetate Minipig 36 Cetyl alcohol Minipig, mouse 37 Citrate buffer Dog, nonhuman primate, rat 38 Citric acid buffer Cat, dog, nonhuman primate, rat 39 Coconut oil Minipig 40 Collagen matrix Nonhuman primate, rabbit 41 Corn oil Chicken embryo, dog, mouse, nonhuman primate, rabbit rat 42 Cottonseed oil Dog 43 Cyclodextrin Rat 44 Cyclohexane Rabbit, rat 45 Cyclomethicone NF Minipig 46 DAM Dog, rat 47 Dextrose Cat, dog, minipig, nonhuman primate, rabbit, rat 48 Dichlorvos Nonhuman primate 49 Diethylacetamide Cat, chicken, dog, mouse, rabbit, rat 50 Diethylene glycolmonoethyl ether Nonhuman primate 51 Dimethicone Rabbit 52 Dimethiconol blend 20 Minipig 53 Dimethylacetamide Chicken, dog, mouse, rabbit, rat 54 Dimethyl sulfoxide Dog, guinea pig, minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 55 Disodium hydrogen phosphate dihydrate Nonhuman primate 56 Docosanol Minipig 57 Dulbecco's modified PBS Rat 58 Dulbecco's PBS Rat 59 EDTA Minipig, nonhuman primate, rat 60 Ethanol Dog, guinea pig, minipig, mouse, nonhuman primate, rat 61 Fumaric acid Dog 62 Gelatin Dog, nonhuman primate, 63 Gelatin phosphate buffer Minipig 64 GelucireTM Minipig 65 Gelucire 44/14TM Dog, minipig, mouse, rabbit, rat 66 Gelucire 50/13TM Rat 67 Gluconic acid Dog, rat 68 Glycerol Dog, guinea pig, minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 69 Glyceryl stearate SE Minipig 70 Glycofurol Dog 71 Glycol dimethacrylate crosspolymer Rat 72 Gum tragacanth Mouse 73 Gum xanthan Minipig, rabbit, rat 74 Hexylene glycol Minipig 75 Histidine Dog, rat 76 Hydrochloric acid Dog, rat 77 Hydrogenated castor oil Minipig 78 Hydroxyethylcellulose Rat 79 Hydroxypropyl β-cyclodextrin Dog, mouse, nonhuman primate, rat 80 Hydroxypropyl cellulouse Minipig, rat 81 Hydroxypropyl methylcellulose Dog, minipig, mouse, nonhuman primate, rat 82 Hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate Dog, minipig, mouse, rabbit, rat 83 Hymetellose Rabbit 84 Hypotonic PBS Dog, rat 85 Imwitor 742TM Hamster, nonhuman primate, rat 86 Isopropyl alcohol Dog, rabbit 87 Isopropyl myristate Minipig, mouse, rabbit 88 Isotonic saline Rat 89 KolliphorTM Nonhuman primate 90 Kolliphor ELTM Dog, mouse, nonhuman primate, rat 91 Kolliphor ELPTM Dog 92 Kolliphor HS15TM (see also Solutol HS15) Minipig 93 Kolliphor RH40TM Dog, rat 94 Labrafil M1944TM Dog, rabbit, rat 95 LabrasolTM Dog, minipig, rabbit, rat 96 Lactated Ringer's Nonhuman primate 97 Lactic acid Dog, rat 98 Lactose Dog, nonhuman primate, rat 99 Lanolin Minipig, rabbit 100 Lanolin alcohol NF Minipig 101 L-Arginine HCl USP Minipig, nonhuman primate 102 L-Ascorbic acid Rat 103 Lauroglycol 90TM Rabbit, rat 104 Maltitol solution Rat 105 Maltol Guinea pig, rabbit 106 Mannitol Dog, minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 107 Methanesulfonic acid Rat 108 MethocelTM Nonhuman primat, rat 109 Methyl methacrylate Rat 110 Methylcellulose Dog, guinea pig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 111 Methylparaben Minipig 112 Methylpyrrolidone Dog, minipig, mouse 113 Mineral oil Cat, dog, guinea pig, minipig, mouse, rat 114 Myristyl alcohol Minipig 115 Neobell 1053 OilTM Mouse, rat 116 Octoxynol-40 Dog, rabbit 117 Oleic acid NF Minipig 118 Oleyl alcohol NF Minipig 119 Olive oil Minipig, rat 120 Ora-PluseTM suspension Rat 121 Panthenol Minipig 122 Peanut oil Dog, rat 123 Peceol Dog, rat 124 PEG 200 Minipig, nonhumand primate, rabbit, rat 125 PEG 300 Cat, dog, guinea pig, mouse, rabbit, rat 126 PEG 400 Dog, guinea pig, minipig, mouse, nonhuman primate, minipig, rabbit, rat 127 PEG 600 Rat 128 PEG 810 Rat 129 PEG 1000 Mouse, rabbit, rat 130 PEG 1500 Rat 131 PEG 1540 Dog, rabbit, rat 132 PEG 4000 Dog, mouse, rabbit, rat 133 PEG 6000 Rabbit, rat 134 PEG 10000 Rat 135 PEG 400000 Rat 136 Petrolatum Rabbit 137 Phenoxyethanol Minipig, mouse 138 Phosal 53 MCTTM Rat 139 Phosphate Nonhuman primate 140 Phosphate buffer Rat 141 Phosphate-buffered saline Dog, minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 142 Polawax Minipig, mouse 143 Poloxamer 124TM Dog, mouse, rat 144 Poloxamer 188TM Dog, minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 145 Polyethylene terephthalate Rat 146 Poly(glycolide-co-DL-lactide) microspheres Dog 147 Polyglyceyl oleate Rabbit, rat 148 Polyvinylpyrrlidone Dog, nonhuman primate, rabbit, rat 149 Potassium chloride Minipig 150 Propylene glycol Dog, minipig, puinea pig, nonhuman primate, mouse, rabbit, rat 151 Propylene glycol dicaprylate/dicaprate Rat 152 Propylparaben Minipig 153 PVP VA 64 Dog, rat 154 RAMEB Nonhuman primate 155 Safflower oil Dog 156 Salicylic acid Minipig 157 Saline(pH adjusted, pH 4.5) Dog, mouse, rabbit, rat 158 Sesame oil Minipig 159 Shea butter Rat 160 Simethicone Dog, mouse, nonhuman primate, rat 161 Sodium acetate trihydrate buffer Mouse, nonhuman primate 162 Sodium chloride Cat, dog minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 163 Sodium citrate Nonhuman primate, rat 164 Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Mouse, nonhuman primate 165 Sodium hydroxide Minipig, mouse, nonhuman primate, rat 166 Sodium lauryl sulfate Dog, rat 167 Sodium metabisulfite Mouse, nonhuman primate, rat 168 Sodium methylparaben Minipig, mouse, rat 169 Sodium phosphate buffer Dog, mouse, nonhuman primate, rat 170 Sodium propylparaben Mouse, rat 171 Sodium succinate Dog, mouse rat 172 Sodium sulfite Rabbit 173 Solutol HS15TM(see also Kolliphor HS15TM) Dog, mouse, nonhuman primate, rat 174 Sorbitan tristearate Minipig 175 Sorbitol Dog, nonhuman primate, rat 176 Soybean oil Dog, minipig, rat 177 Squalane NF Minipig 178 Stearic aicd Minipig 179 Steayl alcohol Minipig 180 Sucrose Cat, dog, nonhuman primate, rabbit, rat 181 Sucrose acetate isobutyrate Cat 182 Sulfobutyl ether β-cyclodextrin Mouse 183 Tartaric acid Rabbit, rat 184 Terbinafine HCLTM placebo nail lacquer Pig 185 Tetraglycol Minipig, rat 186 TranscutolTM Cat, dog, guinea pig, minipig, mouse, rabbit, rat 187 Trehalose Dog, rat 188 Tris buffer Minipig, nonhuman primate 189 Trisodium citrate dihydrate Dog, hamster, mouse, rat 190 Tween 20TM Dog, minipig, mouse, nonhuman primate, rat 191 Tween 80TM Dog, guinea pig, hamster,minipig, mouse, nonhuman primate, rabbit, rat 192 Vitamin E Dog, rabbit, rat 193 Vitamin E TPGS Dog, mouse, rabbit, rat 194 Water(Note: only combination formulations expressly listing water in their ingredients are listed here) Dog, guinea pig, minipig, mouse, nonhuman primate, pig, rabbit, rat 195 White wax Minipig 196 Xylitol Nonhuman primate

실험동물 종별 투여용적(volume) 참고표를 아래 게시해드립니다. 

<12월 넷째 주> * 오스코텍, 류마티스 관절염 신약 미국 2a임상 신청 - 메디파나뉴스 http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=213644&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1 * 엔지켐생명과학 신약후보물질, 미국 FDA 희귀의약품 지정 - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=213577 * LSK글로벌 PS, 글로벌 임상시험 메카로 도약 … 믿고 맡기는 신약개발 파트너 - 브릿지경제 http://www.viva100.com/main/view.php?key=20171226020021809 * 엠디뮨, 삼성서울병원과 뇌종양 치료제 공동개발 - 머니투데이 http://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2017122615094268809   * 크리스탈지노믹스 백혈병 신약후보 美희귀의약품 지정 - 매일경제 http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2017&no=855326 * LG화학,'LG사이언스파크'에서 혁신신약개발 포문 연다 - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=213594 * 일양약품,글로벌 표준 임상 솔루션 도입...신약개발 가속 - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=213599 * 제넥신 항암신약 '하이루킨', 국내 1b상 승인 - 데일리팜 http://www.dailypharm.com/News/235093 * "한국 신약개발 32년차… 글로벌로 약진하는 2018년" - 메디파나뉴스 http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=213806&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1 * 에스티큐브 "면역항암제 파이프라인 추가 확보" - 뉴스핌 http://www.newspim.com/news/view/20171228000080 * 잠잠했던 기술수출..한올·제넥신, '9회말 역전 적시타' - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4672 * 알테오젠, '지속형 인간 성장호르몬' 유럽 특허 - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4670 * [미래산업③] 기술기반 창업이 살아야 미래 산업이 살아난다 - 동아사이언스 http://dongascience.donga.com/news/view/20915 * 진원생명과학, 지카·메르스 예방 차세대 DNA백신 개발 앞장 - 브릿지경제 http://www.viva100.com/main/view.php?key=20171227020021828 * 박영우 와이바이오로직스 대표 "기존 항암제 독성 문제 해결한 면역관문억제제 국내 첫 개발 중" - 한경헬스 http://health.hankyung.com/article/2017122719681 * [인터뷰] 신테카바이오 "AI로 신약개발 효율성 높인다" - 뉴스핌 http://www.newspim.com/news/view/20171227000128 * 보령바이젠셀, T세포 면역항암제 국내 2상 승인 - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4674 * 레드바이오 벤처 설립 '붐'..2016년 230곳 창업 - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4680 * AI 신약개발 · 바이오약 완화 등 '4차산업법' 나온다 - 데일리팜 http://www.dailypharm.com/News/235068  * 인공지능으로 MRI 영상 촬영 속도 6배 빨라진다 - 동아사이언스 http://dongascience.donga.com/news.php?idx=20951 * "제대로 투자한 바이오벤처, 열 계열사 안부럽네" - 머니투데이 http://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2017122715164322767 * Novel GammaPod system receives FDA clearance to treat early stage breast cancer - news-medical https://www.news-medical.net/news/20171226/Novel-GammaPod-system-receives-FDA-clearance-to-treat-early-stage-breast-cancer.aspx * Seasonal Images Reveal the Science Behind Stem Cells - Laboratoryequipment https://www.laboratoryequipment.com/news/2017/12/seasonal-images-reveal-science-behind-stem-cells * Horse chestnuts could be the key to detecting cancer, study shows - Dailymail https://www.dailymail.co.uk/health/article-5216029/Horse-chestnut-key-detecting-cancer.html#ixzz52dDGOJIg * New structure of key protein holds clues for better drug design - Phys.org https://phys.org/news/2017-12-key-protein-clues-drug.html <12월 셋째 주> * CNS 신약개발 '디날리' 올해 '바이오텍 IPO' 신기록 달성 - 바이오스펙테이터          http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4559 * JW중외제약 "다발성골수종 치료제 임상 1상서 효능 확인" - 한경헬스          http://health.hankyung.com/article/2017121186256 * 일양 “슈펙트 임상3상 3년 추적효과, 글리벡보다 우수” - 바이오스펙테이터          http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4567 * SGLT-1·2 모두 억제하는 당뇨병 신약 국내 3상 착수 - 청년의사          http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1050121 * 3대 CAR-T 신약 뛰어난 임상효과 주목 - 의학신문         http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2074275 * [단독]툴젠, 면역항암신약 새 플랫폼 '스틱스-T' 개발 - 뉴스1         http://news1.kr/articles/?3176937 * '로봇이 대학 신약개발 지원한다' - 의학신문         http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2074234 * 크리스탈 백혈병 신약물질, 동물실험서 항암효과 확인 - 뉴스1         http://news1.kr/articles/?3177484 * [칼럼] 10년 걸리는 신약개발, 기다림이 답 - 청년의사         http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1050225 * 신테카바이오, CJ헬스케어와 인공지능 활용 신약개발 계약 - 약업닷컴         http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=213082 * 서울아산병원 비임상센터의 성공적 오픈 이노베이션 사례 - 바이오스펙테이터         http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4571 * 신약개발 발목 잡는 '거북이 행정' - 매일경제         http://news.mk.co.kr/newsRead.php?year=2017&no=825859 * [남궁석의 신약연구史]글리벡, 그 이후..'의미와 한계' - 바이오스펙테이터         http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4570 * 토종신약 낮춰보기, 불편한 제약 - 의학신문         http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2074385 * [비바100] 레고켐·인트론, 그람음성 슈퍼박테리아 항생제 시장서 차별화 성공 - 브릿지경제         http://www.viva100.com/main/view.php?key=20171212010004287 * 지투지바이오, '이노램프(InnoLAMP)'기술 기반 지속성 신약개발 - 바이오스펙테이터         http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4588 * Ionis, 헌팅턴병 Anti-Sense치료제 임상1/2a상 성공적 종료 - 바이오스펙테이터         http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4593 * “신약 개발에 ‘모델링 시뮬레이션’ 적극 활용돼야” - 약업닷컴         http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=213188 * 로슈, PD-L1 약물 저항성 핵심인자 'TGF-β' 밝혀내 - 바이오스펙테이터          http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4562 * 무한진화 AI 생태계 “한국은 바닥서 쫓겨다니는 토끼” - 중앙일보           http://news.joins.com/article/22195382 * "정밀의료시대, 액체생검 연구지원이 절실합니다" - 데일리팜           http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=234496   * '바이로메드 창업' 김선영 교수, 녹조근정훈장 영예 - 바이오스펙테이터           http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4585 * "동물용 의료기 시장 노려라"…낮은 진입장벽 진출 가속 - e헬스통신            https://www.e-healthnews.com/news/article_view.php?art_id=150532 * 올해 바이오분야 주요 키워드는?···기초연구비·AI 등 - HELLODD            http://hellodd.com/?md=news&mt=view&pid=63554 * 황성환 이뮤니스바이오 대표 "내년 NK세포치료제 임상 1상 시작"- 한경헬스            http://health.hankyung.com/article/201712155207f * Visualizing single molecules in whole cells with a new spin - phys.org            https://phys.org/news/2017-12-visualizing-molecules-cells.html * Scientists develop new method for more effective photothermal treatment of tumors - news-medical            https://www.news-medical.net/news/20171212/Scientists-develop-new-method-for-more-effective-photothermal-treatment-of-tumors.aspx * New hyperlens crystal is so powerful, it can see viruses on living cells - siliconrepublic.com             https://www.siliconrepublic.com/machines/hyperlens-incredibly-powerful-crystal * 삼성바이오에피스, 유방암 치료제 'SB3' 미국 허가 신청 - 연합뉴스 http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2017/12/20/0200000000AKR20171220035300017.HTML?from=search * 판 커지는 국내 바이오시밀러…내년 신규품목 늘어난다 - 뉴스원 http://news1.kr/articles/?3184441  * 알파홀딩스, 면역항암제 독점 실시권 취득…바이오사업 본격화 - 이투데이 http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=1575979#csidx039680a36d4ca469cf639ac3bca5e3b   * R&D 투자액 1위 '셀트리온'···한미 녹십자 대웅 종근당 順 - 데일리메디 http://www.dailymedi.com/detail.php?number=825538  * 네이처셀 '조인트스템' 연내 시판 불투명 - 한경헬스 http://health.hankyung.com/article/201712198001f * 한올, 토종 바이오의약품 '청신호'...코오롱 5,000억원대 수출 무산위기 - 서울경제 http://www.sedaily.com/NewsView/1OOX1QJIF8/GD05  * 종근당 듀비에, 세계당뇨병연맹서 임상결과 발표 - 메디게이트뉴스 http://www.medigatenews.com/news/4292183818 * 폴루스, 터키 제약사와 '바이오시밀러 생산' 조인트벤처 설립 - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4625  * 코오롱 관절염 치료제 '인보사'… 日업체가 기술수출 계약 파기 - 조선비즈 http://biz.chosun.com/site/data/html_dir/2017/12/19/2017121903180.html * 메디포스트, 뉴모스템 '조건부 허가→2상 추가 실시' 선회 - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4623 * 2022년까지 보건산업 일자리 17만→27만개로 늘린다(종합) - 연합뉴스 http://www.yonhapnews.co.kr/bulletin/2017/12/20/0200000000AKR20171220003951017.HTML?from=search * 복지부, '제2차 제약산업 종합계획' 최종안 공개 - 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조선비즈 http://news.chosun.com/site/data/html_dir/2017/12/05/2017120502572.html * "운동만 해도 장 속 유익한 미생물들 쑥↑ 실험으로 확인돼" - E헬스통신 https://www.e-healthnews.com/news/article_view.php?art_id=150264 * 악성 유방암 발병 높이는 새로운 유전자 찾아냈다 - 서울경제 http://www.sedaily.com/NewsView/1OOR0BCUCI * 골다공증 완치 길 열렸다…치료 물질 개발 - YTN 사이언스 https://youtu.be/AJF_8o0CXZI * 암의 근원 '암 줄기세포' - YTN 사이언스   https://youtu.be/fBnrITVxyTc * ‘5대 혁신산업’ 선정… 구체적 지원책 숙제로 - 동아일보 http://news.donga.com/3/all/20171206/87618081/1#csidx45205ca010bd63b8a52d0f1665b5f78 * 복지부 살림 63조1554억...'이국종 예산' 201억 증액 - 데일리팜 http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=234260 <11월 셋째 주> * 바이오협회, 바이오신약 파이프라인 투자 포럼 개최 - 의학신문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2072325 * 동화약품, 신약 연구개발에 승부수 - 매일 일보 http://www.m-i.kr/news/articleView.html?idxno=359640 * 오노, 뉴리뮨과 신경변성질환 신약개발 제휴 - 의학신문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2072298 * 제이비케이랩, 획기적인 면역•항암물질 개발 성공 - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=211756 * 신약 개발 투자 2018년 꽃핀다 - 메디게이트 뉴스 http://www.medigatenews.com/news/2143961649 * AI 신약개발부터 세제지원까지…2차 제약산업계획 윤곽 - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=211955 * 오스코텍 "3개 후보물질 임상, 성공적으로 진행 중" - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4392 * [남궁석의 신약연구史]최초의 표적 항암제 'Gleevec' - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4394 * 빌게이츠, 알츠하이머 치료제 개발에 560억 투자 - 한경헬스 http://health.hankyung.com/article/201711149589f * 보건의료 TLO 기술이전계약 405건 · 신약 2건 개발 성과 - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=11&nid=212000 * 인트론바이오 "수초 내 박테리아 죽이는 내성無 항생제 개발" - 바이오스펙테이터 http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=4413 * "빅데이터 신약 개발, 아직도 찾아낼 수 있는 요소 많아" - 약사공론 http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=189091&table=article&category=D * 신약 개발 민간투자 활성화 나선다 - 의학신문 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2072553 * "과감한 R&D투자·정부지원 더해 글로벌 신약 만들 것" - 약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=212118 * JW 중외 · 한국오츠카 · 한림제약, 우수 혁신형제약기업 선정 - 청년의사 http://www.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1049002 * KoNECT '임상 빅데이터를 활용한 신약개발' 포럼 열어 - 약사공론 http://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=189118&table=article&category=C <11월 둘째 주> * "혁신신약 인보사...골관절염치료제 NO.1 도전" -데일리팜 http://www.dailypharm.com/News/233044 * '사드 먹구름' 걷힌 오리온, '펩타이드 신약' 개발 애니젠…반도체 중심장서도 주목할 만 -한국경제 http://stock.hankyung.com/news/app/newsview.php?aid=2017110576521 * 매각 결정 CJ헬스케어, 신약개발 ‘난항’ 전망 -디지털타임스 http://www.dt.co.kr/contents.html?article_no=2017110602150976029001&ref=naver * "우리나라 신약개발은 혁신신약을 지향해야 한다" -메디파나뉴스 http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=208935&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1 * 대웅제약, 재미한국 제약전문가들과 '신약 개발' 관련 교류 가져 -헬스미 http://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=325924 * 신약조합, 국제 신약개발 오픈이노베이션 업무협약 체결 -약업닷컴 http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=211667 * 신진연구·도전과제 확대…정부, 기초연구에 1조원 지원 -뉴스1 http://news1.kr/articles/?3144403 * 베링거, NASH 타깃 RNAi치료제 개발에 2억불 투자 -데일리팜 http://www.dailypharm.com/News/233108 * 유한

Representative Surface Area to Weight Ratios [km] for Various Species 표를 아래 게시하였습니다. 동일 내용을 워드 파일로도 첨부하였습니다.   Freireich, EJ, et al. Quantitative comparison of toxicity of anticancer agents in mouse, rat, dog, monkey and man. Cancer Chemother Rep. 1966;50(4):219-244.   Ex: To express a mg/kg dose in any given species as the equivalent mg/sq.m. dose, multiply the dose by the appropriate km factor. In adult humans, 100 mg/kg is equivalent to 100 mg/kg x 37 kg/sq.m. = 3700 mg/sq.m.

Equivalent Surface Area Dosage Conversion Factors 표를 아래 게시하였습니다. 동일 내용을 워드 파일로도 첨부하였습니다. This table gives approximate factors for converting doses expressed in terms of mg/kg from one species to an equivalent surface area dose expressed as mg/kg in the other species tabulated. The assumptions and constants of the paper by Freireich EJ, et al, 1966 are used. Ex: Given a dose of 50 mg/kg in the mouse, what is the appropriate dose in the monkey assuming equivalency on the basis of mg/m2? 50 mg/kg x 1/4 = 13 mg/kg  

독성시험을 계획 할 때 시험물질 소요량을 계산하는데 시간을 보내는 경우가 있습니다. 엑셀 파일을 이용하여 간단하게 계산 할 수 있는 화일을 업로드하니 사용해 보시기 바랍니다. 후기도 남겨 주시기 바랍니다 손우찬

CND 콘소시엄을 구성하고 있습니다. 비임상 독성개발에 관심이 있는 개인이나 단체, 회사는 CND 홈페이지에 가입하여 주시기 바랍니다.  

 *뉴스 토마토: http://www.healthtomato.com/view.aspx?seq=708846  *메디칼트리뷴: http://www.medical-tribune.co.kr/news/articleView.html?idxno=70150  * 의학신문: http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=611769  * 의협신문: http://www.doctorsnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=113922  * 이투데이: http://www.etoday.co.kr/news/section/newsview.php?idxno=1415257  * 라포르시안: http://www.rapportian.com/news/articleView.html?idxno=100477  * 메디컬투데이: http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=275611  * 메디칼업저버: http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=95086  * 데일리메디: http://www.dailymedi.com/detail.php?number=812670&thread=22r02    * 메디파나뉴스: http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=191499&MainKind=A&NewsKind=5&vCount=12&vKind=1  * 메디칼 타임즈: http://www.medicaltimes.com/News/1108384  * 데일리팜: http://www.dailypharm.com/News/219018  * 청년의사회: http://www.docdocdoc.co.kr/234659