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제목 독성 요약 동영상 소개
작성자 관리자
 
[단행본 List]
1. 신약개발 회사 내부 QA 운영 방법
2. 비임상 독성시험의 최대무독성량(NOAEL) 판단
3. 유전독성 평가의 일반적 방법론
4. 비임상 독성시험 CRO 선정 가이드
5. 간트 차트(Gantt chart)를 이용한 독성시험 일정 관리
6. In-House Non-GLP 독성시험 보고서 작성법
7. 일반독성시험의 생식기계 변화 평가 방법
8. 간의 비대(Liver enlargement)
9. 발암성 평가 방법
10. 독성시험에서 나타나는 스트레스와 음성 에너지 균형(Negative Energy Balance)의 영향
11. 데이터 마이닝(Data mining)
12. 퍼옥시좀(Peroxisome) 분석을 통한 간 독성 평가
13. Langendorff법을 이용한 ex vivo ​심장독성 평가
14. 활동전위 및 이온채널 기반 in vitro ​심장독성 평가
15. 약물에 의한 간세포 비대(hepatocyte hypertorphy) 및 괴사(hepatocellular necrosis)의 진단
16. miRNA 바이오마커를 이용한 간 독성 평가
17. PWG (Pathology Working Group) 운영 방법
18. 담즙산(Bile acid) 분석을 통한 간 독성 평가
19. Comet assay 유전독성 평가를 결합한 탐색적 독성시험
20. 생체 내 원격측정(Telemetry) 심장순환기계 독성평가를 결합한 탐색적 독성시험
21. 근전도 검사를 이용한 독성 평가
22. ASO (Antisense oligonucleotide)의 lead optimisation 단계 독성 평가 방법
23. RhE (Reconstituted human epidermis) 모델을 이용한 다양한 피부독성 평가
24. 간 3D organoid 모델 개발
25. 폐 마이크로솜 분석을 이용한 마우스 발암성 기전 확인 시험
26. 유전독성의 MoA 추정을 위한 FISH의 이용
27. 관상동맥의 Permanent occlusion을 이용한 심근경색모델에서의 약물의 효능평가법
28. 관상동맥의 Ischemia/reperfusion을 이용한 심근경색모델에서의 약물의 효능평가법
29. 고혈압 동물모델에서의 약물의 효능평가법
30. Langendorff장치에서 Monophasic action potential(MAP)을 이용한 약물의 심장독성평가법
31. QSAR 기반 간독성 예측 평가
32. 재현 가능 연구를 위한 LaTeX 적용 방법
33. 복합제 비임상 독성 평가
34. 단일클론항체 치료제 비임상 독성 평가
35. 조직교차반응성(TCR) 시험 결과 평가
36. 일반독성시험에서의 조혈기계 변화 평가
37. 일반독성시험에서의 내분비계 변화 평가
38. 비임상 신약개발 단계에서의 뼈 독성 평가
39. 전임상 신약개발 단계에서의 HCS 활용
40. 독성시험에서의 배경대조군자료(Historical control data) 활용
41. 비임상 신약개발 단계에서 인지질증의 평가
42. 독성시험에서의 신경계 독성 평가
43. 약물에 기인한 간 손상(Drug-induced Liver Injury)
44. 독성시험의 혈액학적 검사 결과 평가
45. 독성시험의 혈청 생화학적 검사 결과 평가
46. 줄기세포 유래 심장세포를 이용한 심장독성평가 알고리즘
47. 화합물의 구조 기반 간독성 예측 모델
48. miRNA를 활용한 췌장독성평가 시험법
49. 신경독성을 확인하기 위한 행동분석 시험법
50. MSI(Mass Spectrometry Imaging) 분석을 이용한 약물의 조직 분포 평가
51. 생물학적 제제 개발을 위한 사이토카인 방출 분석법(Cytokine Release Assay)
52. 이중면역형광염색(Double immunofluorescence)을 이용한 조직평가법
53. Pica(이식증)
54. 약물에 의해 유도된 인지질증의 확인 방법
55. 간 3D 오가노이드를 이용한 인지질증 평가
56. 비임상개발 중 적용할 수 있는 in vivo 안과검사
57. 면역조직화학기법을 이용한 조직교차반응성 시험법
58. 줄기세포 유래 심장세포를 이용한 스페로이드 제작 및 투명화
59. 투명화를 통한 스페로이드 바이오마커를 이용한 약물의 영향평가법
60. 약물에 의한 스페로이드 수축력 및 박동의 영향평가법
61. 비임상 신약개발 단계 신장독성 평가
62. 면역 독성 평가
63. 약물 오남용 잠재성(Drug abuse potential) 평가
64. 고환독성 약물의 신약개발 전략
65. 소아용 의약품 개발 시 미성숙 동물 독성 평가(Juvenile animal study)
66. 면역치료제(Immunotherapy)의 이해
67. 면역치료제(Immunotherapy)의 전임상 모델
68. 조직병리 피어리뷰(Pathology peer review)
69. 전구약물(Pro-drug)의 비임상 개발
70. 줄기세포 유래 심장 3D 구조체 기반 심장독성평가
71. 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 전임상 평가
72. 면역항암제로서 항암 바이러스(Oncolytic virus)의 전임상 개발 전략
73. 천연물 의약품의 비임상 개발
74. 비임상 독성 평가 시 고려할 사람과 설치류 간의 해부조직학적 특성 차이
75. 유전자 조작 마우스를 이용한 암 연구
76. 미세컴퓨터단층촬영(Micro-CT) 분석을 통한 소주뼈(Trabecular bone)의 정량적 독성 평가
77. 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 전임상 효력 평가
78. 작은 간섭 리보핵산(Small interfering RNA) 치료제의 전임상 독성 평가
79. 하이컨텐츠 스크리닝(HCS)의 신약개발 단계 적용
80. 시험관 내(In vitro) 세포독성 평가
81. 3차원 오가노이드(Three-dimensional organoid)를 이용한 간 독성 평가
82. 효소 결합 면역 스팟 분석법(ELISpot) 
83. 암 환견의 적응 T 세포 치료(Adoptive T cell therapy) 전후 유세포분석(Flow cytometry)을 이용한 면역세포 표현형 분석법
84. 유세포분석(Flow cytometry)을 이용한 세포사멸 분석
85. 공초점 현미경(Confocal microscopy)을 이용한 세포사멸 예측
86. 전임상 개발 약물의 사립체 근병증(Mitochondrial myopathy) 평가
87. 심장 스페로이드(Cardiac Spheroid)를 활용한 다중전극판(MEA) 분석법
88. 신경계 평가를 위한 특수 염색법
89. 면역항암제의 조합과 응용
90. 면역항암제의 First-In-Human (FIH) 도출 방법
91. 백신 기반 면역치료법
92. 인간화 마우스(Humanized mouse)
93. Preformulation
94. 약물의 심장이온채널평가를 통한 in silico 심장모델을 활용한 심장독성 평가법
95. 항암 바이러스로서 백시니아 바이러스 제작 및 시험관 내(in vitro) 시험법
96. 전임상 연구에서 항암바이러스의 효능평가 시험법
97. 종양 미세환경 마커의 측정
98. CHO-hERG Channel을 이용한 CiPA 기반 Patch clamp 시험법
99. CHO-Cav1.2 Channel을 이용한 CiPA 기반 Patch clamp 시험법
100. CHO-Nav1.5 Channel을 이용한 CiPA 기반 Patch clamp 시험법
101. ADC (Antibody drug conjugate) 약물의 독성 평가
102. 유전차치료제 개발에서의 비임상 생체 내 분포 및 독성 평가
103. 유전자치료제 및 치료용 바이러스의 배출시험
104. 의약품 내 DNA반응성(돌연변이원성) 불순물의 평가와 관리
105. 약물 상호반응성 시험
106. 약물 대사체의 안전성 평가
107. 항바이러스 제제의 개발
108. 독성시험의 투여 용량 선정
109. 약동-약력학 모델링을 활용한 생물의약품의 First-in-Human 임상시험에서의 투여 용량 선정
110. In silico 3D 심장모델을 활용한 심장독성평가법
111. 생물학적 제제의 수용체 점유율 검사
112. 신약개발 과정에서의 혈액응고 검사
113. 신약개발 과정에서 면역조직화학염색의 활용
114. 신약개발 과정에서 비임상 이미징 장비의 활용
115. 신약개발 과정에서의 광독성 평가
116. 신약개발 과정에서의 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성
117. CiPA (Comprehensive in vitro Proarrhythmia)를 위한 CHO-Cell Line (Nav1.5 & Cav1.2 & hERG) 배양 및 유지방법
118. CiPA (Comprehensive in vitro Proarrhythmia) 기반 CHO-hERG 약물 영향 평가법
119. CiPA (Comprehensive in vitro Proarrhythmia) 기반 CHO-Nav1.5 약물 영향 평가법
120. CiPA (Comprehensive in vitro Proarrhythmia) 기반 CHO-Late Nav1.5 약물 영향 평가법
121. CiPA (Comprehensive in vitro Proarrhythmia) 기반 CHO-Cav1.2 약물 영향 평가법
122. 약물의 이온 채널 평가결과를 이용한 in silico 심근세포모델 활용 심장 독성 평가법
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